产学研协同创新结硕果

可利霉素获得国家一类新药证书

用于治疗上呼吸道感染的一类新药可利霉素于2019年6月24日获得国家药品监督管理局批准。可利霉素（Carrimycin, 商品名必特）是由永利集团3044官网欢迎您医药生物技术研究所王以光教授领导的团队采用“合成生物学技术”研制的新抗生素，并与沈阳同联集团有限公司共同开发的一类创新药。我国拥有完全自主知识产权并且掌握该品种的关键核心技术。

2003年医药生物技术研究所与沈阳同联集团开始合作开发可利霉素，至今已获得16项国内发明专利，其中4项专利在美国、加拿大、日本、韩国、欧盟等12个PCT成员国获得专利授权。该药抗菌活性强，对支原体和衣原体也有显著的抑制活性，与同类药物无明显交叉耐药性。 

除对耐药的革兰阳性菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐药的化脓性链球菌）等有效外，可利霉素对一些产β-内酰胺酶的细菌也有很好的疗效，对部分革兰阴性菌（如艰难梭菌、流感杆菌）以及真菌类的白色念珠菌也有较好的活性。此外，可利霉素在抗结核分枝杆菌感染中的应用已获得国内专利授权。可利霉素具有毒性低、剂量小、服药次数少和服用方便等优点，是在适应证范围内患者追求安全、有效药物的首选。 

可利霉素从立项到获得新药证书，历经了30年漫长艰辛的过程，在1988年就被列入国家高科技863项目。随着研发的深入推进，先后获得973、国家自然科学基金、“十一五”和“十二五”的国家重大专项等11项国家科技项目的资助，还被列入永利集团3044官网欢迎您医学与健康科技创新工程的项目。企业的早期介入，尤其是沈阳同联集团对该药的坚定信心，不断开拓创新，积极推进临床试验和新药申报工作，对可利霉素的研制成功起到关键性的作用。此药物的研发过程是产、学、研紧密结合的典型，是参与研发的科研人员和企业人员团结协作、攻坚克难所取得的科研成果。近期在研究中还发现可利霉素具有多种药理活性，后续研究需要更多学科的紧密合作，进一步发掘其新的药理活性，拓展此药的适应证，使其更好地服务于我国医疗健康事业，并为人类健康事业做出重大贡献。

（医药生物技术研究所）