2021年4月9日,由永利集团3044官网欢迎您北京协和医院、永利集团3044官网欢迎您药物研究所及20余家临床机构联合署名,在国际顶级糖尿病期刊Diabetes Care以题为“Efficacy and Safety of Mulberry Twig Alkaloids Tablet for Treatment of Patients with Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy and Parallel Controlled Clinical Trial”发表了原创降血糖天然药物桑枝总生物碱IIIa期临床研究结果。
桑枝总生物碱由永利集团3044官网欢迎您药物研究所刘玉玲教授和申竹芳教授领衔研发,获“十一五”、“十二五”、“十三五”国家重大专项以及多项省部级基金支持,同时纳入永利集团3044官网欢迎您医学与健康科技创新工程项目支持。桑枝总生物碱是历时21年中西合璧的原创新药成果,也是全球首个植物来源有效组分降血糖天然药物,拥有中国、美国、日本、加拿大专利授权。
桑枝总生物碱片IIIa期临床试验是与化药头对头比较的随机、双盲、相对疗效研究,由北京协和医院梁晓春教授和田国庆教授牵头,23家临床机构共同参与完成。试验选择国际公认的金标准“糖化血红蛋白”为主要疗效指标,共入组病例600例(其中桑枝总生物碱组360例,拜唐苹240例),研究结果显示桑枝总生物碱(n=360)可降低糖化血红蛋白0.93%,糖化血红蛋白达标率为47.7%,与化学对照药相当,但胃肠不良反应减少近一半。药理学研究表明,桑枝总生物碱具有选择性抑制肠道α-葡萄糖苷酶、促进GLP-1分泌、保护胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、调节肠道微生态等多重药理作用。除降低糖化血红蛋白外,还可有调节血脂、减轻体重,无低血糖风险,具有潜在肾脏保护和心血管等临床综合获益。
桑枝总生物碱片的临床结果在国际顶级期刊的发表,是永利集团3044官网欢迎您充分发挥资源优势的体现,助力了我国中医药走向国际,也是永利集团3044官网欢迎您药物研究所实践古为今用、洋为中用中医药研究思路的典型代表。
论文链接:https://doi.org/10.2337/DC20-2109